Новые пилюли, изготовленные в Индии производителем генерических препаратов-компанией  Cipla,  получили предварительное одобрение американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 

Препарат содержат АРВ-формулу лопинавира и ритонавира. Новое лекарство приятнее на вкус, устойчиво к теплой температуре и может смешиваться с едой. Такие характеристики   имеют большое значение, особенно в терапии детей до трех лет.  

Представители ЮНЭЙДС и ЮНИСЕФ сделали совместное заявление о важности появления улучшенной формулы АРВ-терапии для детей.  

Исполнительный директор ЮНЭЙДС Мишель Сидибе отметил, что подобные разработки, заменяющие неприятные и невкусные препараты, - действительно серьезное достижение. До недавнего времени единственная версия этого комбинированного препарата существовала в виде резкого на вкус сиропа, требующего хранения в охлажденном месте и содержащего 40%  алкоголя. Недостаток лекарств, адаптированных для детей,  – одна из причин неблагополучной ситуации в сфере доступности к жизненно важной терапии. Новый препарат ускорит доступ к лечению и сохранит здоровье многих детей.

Сроки патентной защиты на будущие комбинированные препараты лопинавир/ритоанвир будут сокращены благодаря лицензионному соглашению Патентного пула лекарственных средств (MPP) и компанией AbbVie, владельцем патента. «Это крайне важная лицензия для педиатрических программ - она поможет бедным и среднего дохода государствам, на долю которых в развивающихся странах приходится 99%  детей, живущих с ВИЧ», - сказал Грег Пери, исполнительный директор MPP.

В ближайшее время новое лекарство будет доступно детям в Кении и еще нескольких африканских странах, расположенных к югу от Сахары. Одновременно с этим будет продолжаться наблюдение за применением и действием новой формулы с тем, чтобы представить масштабные исследовательские данные, необходимые для получения регистрации препарата.  

Следующая задача компании Cipla - разработка двух «4-в-1» комбинированных препаратов лопинавир/ритонавир с другими составляющими АРВ-терапии, рекомендованными ВОЗ,  – зидовудин/ламивудин и абакавир/ламивудин. Пилюли с улучшенным вкусом будут еще удобнее в употреблении, чем новые таблетки, и это позволит обеспечить широкий доступ к АРВ-терапии детям от младенческого до трехлетнего возраста.

Без доступа к лекарствам каждый третий ребенок умирает в первый год после рождения и каждый второй – в первые два года жизни. Раннее начало лечения значительно сокращает риск летального исхода. Несмотря на международные усилия, только 24%  детей сегодня принимает АРВ-терапию. По данным на 2013 год, из 3,2 млн детей, живущих с ВИЧ во всем мире, меньше 800тыс детей имеют доступ к АРВ-терапии.

По материалам  http://medicalxpress.com и http://leadership.ng

Перевод: teensplus.ru